南阳医学高等专科学校第一附属医院于2019年12月在国家药监局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已成功备案，具备 “国家药物临床试验机构”资格，备案号：2019000035，其中心血管内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、消化内科、内分泌科、呼吸内科眼科、肾病学等10个专业具备开展II、III、IV期药物临床试验资格。

尊敬的患者朋友：

您好！目前我院 心内 科正在开展“S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者（HFrEF）的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心III期临床研究”。该项临床研究已得到国家药品监督管理局（通知书编号：2018L03115、2021LB00056、2021LB00057、2021LB00058 ）与本院伦理委员会（批件号：2022-002-01  ）的批准，将在全国约80家医院同步开展。研究药物S086片目前还未获批上市。

如果您符合以下条件，您将有可能入选该研究：

男女不限，年龄≥18岁

诊断为慢性心力衰竭（NYHA II－IV级）伴射血分数降低（LVEF≤40%）和BNP升高

已经接受稳定剂量的心衰基础治疗药物（包括血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、β-受体阻滞剂、口服利尿剂、醛固酮受体拮抗剂、沙库巴曲缬沙坦钠）至少4周

如您有意向参加该项研究，请与以下研究人员联系，他（她）将面对面地、更为详细地为您介绍本研究，及参加本研究可能的风险和获益，并对您是否适合参加本研究做出医学判断，并安排您进行相应的检查。

联系人：代聚平 医生

联系电话：13849703096

医院地址：南阳市卧龙区车站南路46号南阳医专一附院

注：

1.本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，并获得南阳医学高等专科学校第一附属医院伦理委员会的审核、批准，方案设计合乎伦理要求，这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。 

2.此招募广告的适用范围：南阳医学高等专科学校第一附属医院

版本号：V2.0

版本日期：2021年11月26日