南阳医学高等专科学校第一附属医院于2019年12月在国家药监局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已成功备案，具备 “国家药物临床试验机构”资格，备案号：2019000035，其中心血管内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、消化内科、内分泌科、呼吸内科眼科、肾病学等10个专业具备开展II、III、IV期药物临床试验资格。

片仔癀二线治疗不可切除原发性肝癌（瘀毒蕴结证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照II期临床试验

受试者招募广告

尊敬的患者：

您好！我院伦理委员会已批准一项关于片仔癀二线治疗不可切除原发性肝癌（瘀毒蕴结证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照 II 期临床试验。该研究目前在全国多家医疗单位同步进行。

现公开招募原发性肝癌患者，如果您符合以下条件：

1.  年龄≥18 周岁，且≤75 周岁，性别不限；

2.  符合经病理组织学或者细胞学检查确诊的原发性肝癌患者，且至少有一个可测量病灶（该可测量病灶螺旋 CT 扫描长径≥10mm 或肿大淋巴结短径≥15mm）；

3.  中医辨证为瘀毒蕴结证；

4.  至少接受一次一线系统治疗失败或不可耐受的不可切除原发性肝癌患者；

5.  受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

同时希望了解该临床研究的相关事宜（包括相关的获益与风险），请致电南阳医学高等专科学校第一附属医院    肿瘤二科：

时主任，联系电话：13037635737

于助理，联系电话：15516317182

联系地址：河南省南阳市卧龙区车站南路南阳医专一附院

注：

1.本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，并获得南阳医学高等专科学校第一附属医院伦理委员会的审核、批准，方案设计合乎伦理要求，这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。 

2.此招募广告的适用范围：南阳医学高等专科学校第一附属医院

版本号：V1.0

版本日期：2021年08月09日